Jaunums

CAESAREA, Izraēla, 2022. gada 13. jūnijs / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” vai “uzņēmums”), minimāli invazīva krioterapija (“Idecure (shanghai”), kas ir iceCure (“Shuecure”, kas ir Wholly pieder. ) Medtech Co., SIA Shanghai ”), parakstīja līgumu par ICESSENS3 krioablācijas sistēmas izveidošanu ar Šanhajas Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Šanhaja Medtronic ”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“ medion ”) un tiruring” un “medik. Paredzams, ka ICESSENS3 sistēmas tiks piegādātas 2022. gadā.
Medtronic Shanghaja kļūs par vienīgo ICESSENS3 izplatītāju un tās vienreizējās lietošanas zondes kontinentālajā Ķīnā sākotnējo trīs gadu periodu ar minimālo pirkuma mērķi šajā periodā-3,5 miljoni USD. Turklāt kontinentālajā Ķīnā Šanhaja Medtronic tieši vai netieši neieguldīs vai tirdzniecībā, pārdot, tirgot, reklamēt vai piedāvāt jebkuru produktu, kas konkurē ar ICESSENS3 izplatīšanas līguma termiņā un pēc sešiem (6) mēnešiem. Tjūrings būs atbildīgs par ICESSENS3 sistēmas importu, uzstādīšanu un pēcpārdošanas pakalpojumiem kontinentālajā Ķīnā, savukārt Medtronic Shanghai apstrādās visu mārketingu, pārdošanu un noteiktas profesionālās apmācības.
ICESSENS3 sistēmas konsoli apstiprina Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija (“NMPA”). IceCure ir pieteicies reģistrācijas sertifikāta maiņai, lai apstiprinātu vienreizējās lietošanas zondes, kas, ja tās apstiprinās, ļautu uzņēmumam pārdot savu ICESSENS3 vienreizlietojamos krioprobus komerciālai lietošanai, un IceCure sagaida NMPA apstiprinājumu zondes līdz 2022. gada beigām.
“Šanhaja Medtronic un Turing ir ideāli partneri ASV kontinentālajā Ķīnā, kur krioablācijas tehnoloģijas izplatība tirgū šobrīd ir zema. Mēs redzam lielisku iespēju plaši izplatīt mūsu ICESSENS3 krioablācijas sistēmu kontinentālajā Ķīnā - tirgus, kas aug ļoti strauji. Tas uzlabo rezultātus, ”sacīja IceCure izpilddirektors Eyal Shamir. "Kā daļa no pasaules lielākā medicīnisko ierīču uzņēmuma, Šanhai Medtronic ir pieredze un tirgus vara, lai ātra ICESSENS3 izplatība nodrošinātu drošu, efektīvu un rentablu ārstēšanu agrīnā krūts vēža gadījumā un citām indikācijām."
"IceCure ir pasaules vadošais audzēja krioablācijas risinājums," sacīja Jing Yu, galvaskausa, mugurkaula un ortopēdisko tehnoloģiju viceprezidents un ģenerāldirektors Medtronic Shanghajā. Partnerība ar IceCure un Tjūringu Medical papildinās Medtronic Shanhai produktu līniju onkoloģijas neiroķirurģijā. Mēs ceram, ka šī sadarbība veicinās krioablācijas klīnisko pielietojumu un gūs labumu vairāk audzēju pacientu, un mēs arī ceram uz sadarbību ar vairāk partneriem, lai paātrinātu progresīvu medicīnisko risinājumu ieviešanu un ieviešanu, kas palīdzēs atrisināt galvenos audzēja ārstēšanas izaicinājumus. Ķīnas veselības nozare.
Turinga izpilddirektors Lins Youjia piebilda: “Sadarbībā ar Šanhajas Medtronic un IceCure, mēs esam apņēmušies sākt ICESSENS3 sistēmas izvietošanu un ātru uzstādīšanu kontinentālajā Ķīnā. Mūsu klātbūtne visā valstī kontinentālajā Ķīnā nodrošina, ka medicīnas centri saņem lielāku tehnisko atbalstu un servisu savu ICESSense3 sistēmu izmanto jau ilgu laiku. ”
2022. gada 12. jūnijā (“spēkā stāšanās datums”) ICECure Shanhai noslēdza ekskluzīvu pārdošanas un izplatīšanas līgumu (“izplatīšanas līgums”) ar Šanhajas Medtronic un Turing for ICESSENS3 un vienreizējās lietošanas zondes (“produkti”) sākotnējā periodā. 36 mēneši, minimālais pirkuma mērķis šajā periodā ir 3,5 miljoni USD (“Minimālais pirkuma mērķis”). Saskaņā ar izplatīšanas līgumu ICECure Shanghai pārdos Tjūringu produktus, un Tjūrings importēs produktus no Izraēlas uz kontinentālo Ķīnu un pēc tam tos pārdos Medtronic Shanhai. Medtronic Shanghai, cita starpā, būs atbildīgs par produkta mārketingu un reklamēšanu kontinentālajā Ķīnā; (ii) Veiciet produkta profesionālās medicīniskās izglītības aktivitātes kontinentālajā Ķīnā. Tērings būs atbildīgs par noliktavu veidošanu, loģistiku, garantiju, apmācību un citiem atbalsta un pēcpārdošanas pakalpojumiem.
Saskaņā ar izplatīšanas līguma noteikumiem Šanhai Medtronicam ir tiesības pagarināt izplatīšanas līguma termiņu uz trim gadiem, ja tas sasniedz kumulatīvo trīs gadu minimālā pirkuma mērķi, ievērojot līgumu par jaunu minimālo pirkuma mērķi. Izplatītāja līgumu var izbeigt noteiktos apstākļos, ieskaitot saistību neizpildes, materiāla saistību neizpildes vai maksātnespējas gadījumā.
Turklāt, ievērojot izplatītāja līguma noteikumus, ICECure Shanghai būs atbildīgs par visu un visu normatīvo apstiprinājumu (“normatīvo apstiprinājumu”) iegūšanu un uzturēšanu, kas nepieciešami, lai tirgotu, reklamētu, izplatītu, pārdotu un izmantotu produktus kontinentālajā Ķīnā. NMPA, tās vietējā filiāle vai jebkura cita valdības aģentūra (“regulatīvā iestāde”). ICECURE Shanghai ir saņēmis normatīvo apstiprinājumu ICESSENS3 sistēmas konsolei un prasa normatīvu apstiprinājumu ICESSENS3 vienreizējās lietošanas krioprobam komerciālām procedūrām deviņu mēnešu laikā no izplatīšanas līguma spēkā stāšanās dienas. Šanhai Medtronicam ir tiesības izbeigt izplatīšanas līgumu, ja IceCure Shanghai līdz tam brīdim nesaņem normatīvu apstiprinājumu par krioprobiem.
ICECURE medicīniskais (NASDAQ: ICCM) (TASASE: ICCM) attīstās un tirgo Prosense®, progresējošu šķidru slāpekļa krioablatīvo terapiju audzēju (labdabīga un vēža) ārstēšanai ar krioterapiju, galvenokārt mērķējot krūti, nieres, kaulu un plaušu vēzi. Vēži. Tās minimāli invazīvā tehnoloģija nodrošina drošu un efektīvu alternatīvu stacionārā audzēja noņemšanas operācijai ar salīdzinoši īsu darbības laiku un viegli izpildāmu ķirurģisku procedūru. Līdz šim sistēma tiek tirgota un tirgota visā pasaulē, lai iegūtu FDA apstiprinātas indikācijas, un tā ir CE zīme, kas apstiprināta Eiropā.
Šajā paziņojumā presei ir sniegti tālredzīgi paziņojumi, ņemot vērā 1995. gada likuma “Drošas ostas” noteikumus un citus federālos vērtspapīru likumus. Tādi vārdi kā “paredzēt”, “paredzēt”, “plāno”, “plāns”, “ticēt”, “plānot”, “novērtēt” un līdzīgus izteicienus vai šādu vārdu variācijas ir paredzēts, lai atsauktos uz nākotnes izskata paziņojumiem. Piemēram, IceCure izmanto nākotnes izskata paziņojumus šajā paziņojumā presei, apspriežot izplatīšanas līgumus ar Šanhajas Medtronic un Turing, uzņēmuma normatīvo stratēģiju, komercializācijas aktivitātēm un tirgus iespējām uzņēmuma krioablācijas sistēmām kontinentālajā Ķīnā. Tā kā šādi paziņojumi attiecas uz nākotnes notikumiem un ir balstīti uz IceCure pašreizējām cerībām, tie ir pakļauti dažādiem riskiem un neskaidrībām, un IceCure faktiskie rezultāti, veiktspēja vai sasniegumi var atšķirties no tiem, kas aprakstīti vai netieši norādīti šajā paziņojumā presei. Ir būtiskas atšķirības. Apvidū Uz nākotni vērsti paziņojumi, kas ietverti vai netieši norādīti šajā paziņojumā presei, ir pakļauti citiem riskiem un neskaidrībām, no kurām daudzas ir ārpus uzņēmuma kontroles, ieskaitot tos, kas aprakstīti uzņēmuma “riska faktoru” sadaļā “Riska faktori” gada pārskatā par 20.-F veidlapu, kas iesniegts SEC, sākot ar 2022. gada 1. aprīli, par gadu, kas beidzās 2021. gada 31. decembrī, kas ir pieejams SEC vietnē www.sec.gov. Uzņēmums neuzņemas nekādu pienākumu atjaunināt šos pārskatus vai izmaiņas pēc šīs preses paziņošanas datuma, ja vien tas nav jādara ar likumu.