Ziņas

Cēzareja, Izraēla, 2022. gada 13. jūnijs /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” vai “Uzņēmums”), minimāli invazīvās krioterapijas (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd.” (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai pilnībā piederošs meitasuzņēmums”), parakstīja līgumu par IceSense3 krioablācijas sistēmas izbūvi ar Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), kas ir Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) meitasuzņēmums, un Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) meitasuzņēmumu. Pirmās IceSense3 sistēmas paredzēts piegādāt 2022. gadā.
Medtronic Shanghai kļūs par vienīgo IceSense3 un tā vienreizlietojamo zondu izplatītāju kontinentālajā Ķīnā sākotnēji uz trim gadiem, un minimālais iegādes mērķis šajā periodā būs 3,5 miljoni ASV dolāru. Turklāt kontinentālajā Ķīnā Shanghai Medtronic izplatīšanas līguma darbības laikā un ilgāk par sešiem (6) mēnešiem tieši vai netieši neieguldīs un netirgos, nepārdos, netirgos, nepopularizēs un nepiedāvās nevienu produktu, kas konkurē ar IceSense3. Turing būs atbildīgs par IceSense3 sistēmas importu, uzstādīšanu un pēcpārdošanas apkalpošanu kontinentālajā Ķīnā, savukārt Medtronic Shanghai nodarbosies ar visu mārketingu, pārdošanu un noteiktām profesionālām apmācībām.
IceSense3 sistēmas konsoli ir apstiprinājusi Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija (“NMPA”). IceCure ir iesniedzis pieteikumu reģistrācijas sertifikāta maiņai, lai apstiprinātu vienreizējās lietošanas zondes, kas apstiprināšanas gadījumā ļautu uzņēmumam tirgot savas IceSense3 vienreizējās lietošanas kriozondes komerciālai lietošanai, un IceCure plāno saņemt NMPA apstiprinājumu zondēm līdz 2022. gada beigām.
“Shanghai Medtronic un Turing ir ideāli partneri mums kontinentālajā Ķīnā, kur krioablācijas tehnoloģijas tirgus iespiešanās pašlaik ir zema. Mēs saskatām lielisku iespēju plaši ieviest mūsu IceSense3 krioablācijas sistēmu kontinentālajā Ķīnā, kas strauji aug, un kas uzlabo rezultātus,” sacīja IceCure izpilddirektors Ejals Šamirs. “Kā daļa no pasaulē lielākā medicīnas ierīču uzņēmuma, Shanghai Medtronic ir pieredze un tirgus vara, lai nodrošinātu ātru IceSense3 ienākšanu tirgū, nodrošinot drošu, efektīvu un rentablu ārstēšanu agrīna krūts vēža un citu indikāciju gadījumā.”
“IceCure piedāvā pasaulē vadošo audzēju krioablācijas risinājumu,” sacīja Džins Ju, Medtronic Shanghai galvaskausa, mugurkaula un ortopēdijas tehnoloģiju nodaļas viceprezidents un ģenerāldirektors. Partnerība ar IceCure un Turing Medical papildinās Medtronic Shanghai produktu līniju onkoloģijas neiroķirurģijā. Mēs ceram, ka šī sadarbība veicinās krioablācijas klīnisko pielietojumu un dos labumu lielākam skaitam audzēju pacientu, un mēs arī ceram uz sadarbību ar vēl vairāk partneriem, lai paātrinātu modernu medicīnisko risinājumu ieviešanu un ieviešanu, kas palīdzēs atrisināt galvenās audzēju ārstēšanas problēmas. Ķīnas veselības aprūpes sektors.
Turing izpilddirektors Lins Judzja piebilda: “Sadarbībā ar Shanghai Medtronic un IceCure mēs esam apņēmušies sākt IceSense3 sistēmas ieviešanu un ātru uzstādīšanu kontinentālajā Ķīnā. Mūsu klātbūtne visā valstī kontinentālajā Ķīnā nodrošina, ka medicīnas centri saņem augstākās kvalitātes tehnisko atbalstu un apkalpošanu, jo jau ilgu laiku izmanto viņu IceSense3 sistēmu.”
2022. gada 12. jūnijā (“spēkā stāšanās datums”) IceCure Shanghai noslēdza ekskluzīvu pārdošanas un izplatīšanas līgumu (“izplatīšanas līgums”) ar Shanghai Medtronic un Turing par IceSense3 un vienreizlietojamām zondēm (“Produkti”) uz sākotnējo 36 mēnešu periodu. Minimālais iegādes mērķis šajā periodā ir 3,5 miljoni ASV dolāru (“Minimālais iegādes mērķis”). Saskaņā ar izplatīšanas līgumu IceCure Shanghai pārdos Turing produktus, un Turing importēs produktus no Izraēlas uz kontinentālo Ķīnu un pēc tam tos pārdos Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai cita starpā būs atbildīga par: (i) produkta mārketingu un reklamēšanu kontinentālajā Ķīnā; (ii) profesionālas medicīniskās izglītības darbību veikšanu attiecībā uz produktu kontinentālajā Ķīnā. Turing būs atbildīga par noliktavu, loģistiku, garantiju, apmācību un citu atbalstu, kā arī pēcpārdošanas pakalpojumiem.
Saskaņā ar izplatīšanas līguma noteikumiem uzņēmumam Shanghai Medtronic ir tiesības pagarināt izplatīšanas līguma termiņu par trim gadiem, ja tas sasniedz kopējo trīs gadu minimālo pirkuma mērķi, ja tiek panākta vienošanās par jaunu minimālo pirkuma mērķi. Izplatītāja līgumu var izbeigt noteiktos apstākļos, tostarp saistību neizpildes, būtiskas saistību neizpildes vai maksātnespējas gadījumā.
Turklāt saskaņā ar Izplatītāja līguma noteikumiem IceCure Shanghai būs atbildīgs par visu normatīvo apstiprinājumu (“Normatīvo apstiprinājumu”) iegūšanu un uzturēšanu, kas nepieciešami Produktu tirdzniecībai, reklamēšanai, izplatīšanai, pārdošanai un lietošanai kontinentālajā Ķīnā. NMPA, tās vietējā filiāle vai jebkura cita valdības aģentūra (“Regulatīvā iestāde”). IceCure Shanghai ir saņēmis normatīvo apstiprinājumu IceSense3 sistēmas konsolei un deviņu mēnešu laikā no izplatīšanas līguma spēkā stāšanās datuma ir nepieciešams normatīvais apstiprinājums IceSense3 vienreizlietojamajai kriozondei komerciālām procedūrām. Shanghai Medtronic ir tiesības izbeigt izplatīšanas līgumu, ja IceCure Shanghai līdz tam laikam nesaņem normatīvo apstiprinājumu kriozondēm.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) izstrādā un tirgo ProSense® — progresīvu šķidrā slāpekļa krioablatīvo terapiju audzēju (labdabīgu un vēža) ārstēšanai ar krioterapiju, galvenokārt koncentrējoties uz krūts, nieru, kaulu un plaušu vēzi. Tās minimāli invazīvā tehnoloģija nodrošina drošu un efektīvu alternatīvu stacionārai audzēja izņemšanas operācijai ar relatīvi īsu operācijas laiku un viegli veicamu ķirurģisku procedūru. Līdz šim sistēma tiek tirgota un pārdota visā pasaulē FDA apstiprinātām indikācijām un ir apstiprināta ar CE marķējumu Eiropā.
Šajā preses relīzē ir ietverti nākotnes prognozes 1995. gada Privāto vērtspapīru tiesvedības reformas likuma un citu federālo vērtspapīru likumu "drošās zonas" noteikumu izpratnē. Tādi vārdi kā "paredz", "paredz", "plāno", "uzskata", "nodomā", "novērtē" un līdzīgas izteicieni vai šādu vārdu variācijas ir paredzētas, lai atsauktos uz nākotnes prognozēm. Piemēram, IceCure izmanto šajā preses relīzē ietvertās nākotnes prognozes, apspriežot izplatīšanas līgumus ar Shanghai Medtronic un Turing, uzņēmuma regulatīvo stratēģiju, komercializācijas aktivitātes un tirgus iespējas uzņēmuma krioablācijas sistēmām kontinentālajā Ķīnā. Tā kā šādi apgalvojumi attiecas uz nākotnes notikumiem un ir balstīti uz IceCure pašreizējām cerībām, tie ir pakļauti dažādiem riskiem un nenoteiktībai, un IceCure faktiskie rezultāti, sniegums vai sasniegumi var atšķirties no tiem, kas aprakstīti vai netieši norādīti šajā preses relīzē ietvertajās prognozēs. Pastāv būtiskas atšķirības. Šajā preses relīzē ietvertie vai netieši norādītie nākotnes prognozes ir pakļautas citiem riskiem un neskaidrībām, no kurām daudzas nav Sabiedrības kontrolē, tostarp tām, kas aprakstītas Sabiedrības gada pārskata 20-F veidlapā, kas iesniegts SEC 2022. gada 1. aprīlī par gadu, kas beidzās 2021. gada 31. decembrī, sadaļā “Riska faktori”, kas pieejams SEC tīmekļa vietnē www.sec.gov. Sabiedrība neuzņemas nekādas saistības atjaunināt šos paziņojumus pārskatīšanai vai izmaiņām pēc šī preses relīzes datuma, ja vien to nepieprasa likums.