Jaunumi

Cēzareja, Izraēla, 2022. gada 13. jūnijs /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” vai “Uzņēmums”), minimāli invazīvā krioterapija (“IceCure (Shanghai) MedTech Co.). , Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai pilnībā piederošs meitasuzņēmums), parakstīja līgumu par IceSense3 krioablācijas sistēmas izveidi ar Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai” Medtronic”), kas ir Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) un Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) meitasuzņēmums. Pirmās IceSense3 sistēmas ir paredzēts piegādāt 2022. gadā.
Medtronic Shanghai kļūs par vienīgo IceSense3 un tā vienreizējās lietošanas zondes izplatītāju kontinentālajā Ķīnā uz sākotnējo trīs gadu periodu, minimālais pirkuma mērķis šajā periodā ir 3,5 miljoni USD. Turklāt kontinentālajā Ķīnā Šanhajas Medtronic tieši vai netieši neieguldīs vai netirgos, nepārdos, netirgos, reklamēs vai nepiedāvās nevienu produktu, kas konkurē ar IceSense3 izplatīšanas līguma darbības laikā un ilgāk par sešiem (6) mēnešiem. Tjūrings būs atbildīgs par IceSense3 sistēmas importu, uzstādīšanu un pēcpārdošanas servisu kontinentālajā Ķīnā, savukārt Medtronic Shanghai veiks visu mārketingu, pārdošanu un noteiktu profesionālo apmācību.
IceSense3 sistēmas konsoli ir apstiprinājusi Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde ("NMPA"). IceCure ir pieteicies reģistrācijas apliecības maiņai, lai apstiprinātu vienreizējās lietošanas zondes, kas, ja tās tiks apstiprinātas, ļautu uzņēmumam tirgot savas IceSense3 vienreizējās lietošanas kriozondes komerciālai lietošanai, un IceCure plāno saņemt NMPA apstiprinājumu zondēm līdz 2022. gada beigām.
“Shanghai Medtronic un Turing mums ir ideāli partneri kontinentālajā Ķīnā, kur krioablācijas tehnoloģijas izplatība tirgū pašlaik ir zema. Mēs redzam lielisku iespēju mūsu IceSense3 krioablācijas sistēmas plašai ieviešanai kontinentālajā Ķīnā, tirgū, kas ļoti strauji aug. kas uzlabo rezultātus,” sacīja IceCure izpilddirektors Eials Šamirs. "Kā daļai no pasaulē lielākā medicīnas ierīču uzņēmuma Shanghai Medtronic ir pieredze un tirgus spēks, lai nodrošinātu ātru IceSense3 iekļūšanu tirgū, lai nodrošinātu drošu, efektīvu un rentablu agrīna krūts vēža un citu indikāciju ārstēšanu."
"IceCure ir pasaulē vadošais audzēju krioablācijas risinājums," sacīja Jing Yu, Medtronic Shanghai galvaskausa, mugurkaula un ortopēdisko tehnoloģiju viceprezidents un ģenerāldirektors. Sadarbība ar IceCure un Turing Medical papildinās Medtronic Shanghai produktu līniju onkoloģijas neiroķirurģijā. Mēs ceram, ka šī sadarbība veicinās krioablācijas klīnisko pielietojumu un dos labumu lielākam skaitam audzēju pacientu, kā arī ceram uz sadarbību ar vairākiem partneriem, lai paātrinātu progresīvu medicīnisko risinājumu pieņemšanu un ieviešanu, kas palīdzēs atrisināt galvenās audzēju ārstēšanas problēmas. Ķīnas veselības nozare.
Turing izpilddirektors Lins Judzja piebilda: “Sadarbībā ar Shanghai Medtronic un IceCure mēs esam apņēmušies sākt IceSense3 sistēmas izvietošanu un ātru uzstādīšanu kontinentālajā Ķīnā. Mūsu valsts mēroga klātbūtne kontinentālajā Ķīnā nodrošina, ka medicīnas centri saņem izcilu tehnisko atbalstu, un serviss jau ilgu laiku izmanto savu IceSense3 sistēmu.
2022. gada 12. jūnijā (“Spēkā stāšanās datums”) uzņēmums IceCure Shanghai noslēdza ekskluzīvu pārdošanas un izplatīšanas līgumu (“Izplatīšanas līgums”) ar Shanghai Medtronic un Turing for IceSense3 un vienreizējās lietošanas zondēm (“Produkti”) uz sākotnējo periodu. 36 mēneši, minimālais pirkuma mērķis šim periodam ir USD 3,5 miljoni (“Minimālais pirkuma mērķis”). Saskaņā ar izplatīšanas līgumu IceCure Shanghai pārdos Turing produktus, bet Turing importēs produktus no Izraēlas uz kontinentālo Ķīnu un pēc tam pārdos tos Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai cita starpā būs atbildīgs par: i) produkta mārketingu un reklamēšanu kontinentālajā Ķīnā; ii) veikt profesionālās medicīniskās izglītības darbības saistībā ar produktu kontinentālajā Ķīnā. Tjūrings būs atbildīgs par noliktavu, loģistiku, garantiju, apmācību un citiem atbalsta un pēcpārdošanas pakalpojumiem.
Saskaņā ar izplatīšanas līguma noteikumiem Shanghai Medtronic ir tiesības pagarināt izplatīšanas līguma termiņu uz trim gadiem, ja tas sasniedz kumulatīvo trīs gadu minimālā pirkuma mērķi, ja tiek panākta vienošanās par jaunu minimālo pirkuma mērķi. Izplatītāja līgums var tikt izbeigts noteiktos apstākļos, tostarp saistību neizpildes, būtiskas saistību nepildīšanas vai maksātnespējas gadījumā.
Turklāt saskaņā ar Izplatītāja līguma noteikumiem IceCure Shanghai būs atbildīgs par visu un visu normatīvo apstiprinājumu (“Regulatīvie apstiprinājumi”) iegūšanu un uzturēšanu, kas nepieciešami Produktu tirdzniecībai, reklamēšanai, izplatīšanai, pārdošanai un lietošanai kontinentālajā Ķīnā. NMPA, tās vietējā filiāle vai jebkura cita valsts aģentūra (“Regulējošā iestāde”). IceCure Shanghai ir saņēmis regulatīvo apstiprinājumu IceSense3 sistēmas konsolei, un deviņu mēnešu laikā no izplatīšanas līguma spēkā stāšanās datuma ir nepieciešams normatīvais apstiprinājums IceSense3 vienreizējās lietošanas kriozondei komerciālām procedūrām. Shanghai Medtronic ir tiesības izbeigt izplatīšanas līgumu, ja IceCure Shanghai līdz tam laikam nesaņems normatīvo apstiprinājumu kriozondēm.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) izstrādā un tirgo ProSense®, progresīvu šķidrā slāpekļa krioablatīvo terapiju audzēju (labdabīgu un vēža) ārstēšanai ar krioterapiju, galvenokārt vērsta uz krūts, nieru, kaulu un plaušu vēzi. vēži. Tā minimāli invazīvā tehnoloģija nodrošina drošu un efektīvu alternatīvu stacionārai audzēju noņemšanas operācijai ar salīdzinoši īsu operācijas laiku un viegli izpildāmu ķirurģisku procedūru. Līdz šim sistēma tiek tirgota un tirgota visā pasaulē FDA apstiprinātām indikācijām, un tā ir Eiropā apstiprināta ar CE marķējumu.
Šajā paziņojumā presei ir ietverti uz nākotni vērsti paziņojumi 1995. gada Privāto vērtspapīru tiesvedības reformas likuma un citu federālo vērtspapīru likumu “drošības zonas” noteikumu nozīmē. Tādi vārdi kā "paredzēt", "paredzēt", "plānot", "plānot", "ticēt", "plānot", "novērtēt" un līdzīgi šādu vārdu izteicieni vai variācijas ir paredzēti, lai atsauktos uz uz nākotni vērstiem paziņojumiem. Piemēram, IceCure izmanto tālredzīgos paziņojumus šajā preses relīzē, apspriežot izplatīšanas līgumus ar Shanghai Medtronic un Turing, uzņēmuma regulatīvo stratēģiju, komercializācijas aktivitātes un tirgus iespējas uzņēmuma krioablācijas sistēmām kontinentālajā Ķīnā. Tā kā šādi paziņojumi attiecas uz nākotnes notikumiem un ir balstīti uz IceCure pašreizējām cerībām, tie ir pakļauti dažādiem riskiem un neskaidrībām, un IceCure faktiskie rezultāti, sniegums vai sasniegumi var atšķirties no tiem, kas aprakstīti vai netieši norādīti šajā paziņojumā presei. Ir būtiskas atšķirības. . Uz nākotni vērstie paziņojumi, kas ietverti vai netieši norādīti šajā paziņojumā presei, ir pakļauti citiem riskiem un neskaidrībām, no kurām daudzas ir ārpus Sabiedrības kontroles, tostarp tām, kas aprakstītas sadaļā “Riska faktori” Uzņēmuma gada pārskatā par veidlapu 20-F, kas iesniegts SEC 2022. gada 1. aprīlī par gadu, kas beidzās 2021. gada 31. decembrī, pieejams SEC vietnē www.sec.gov. Uzņēmums neuzņemas nekādus pienākumus atjaunināt šos paziņojumus pārskatīšanai vai izmaiņām pēc šī paziņojuma presei datuma, ja vien to nepieprasa likums.